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皇冠最新网址:《兴柜股》大陆药证申请获受理 莹硕10月认列里程碑金

admin 财经 2022-10-17 9 0

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莹硕(6677)授权给华润双鹤利民药业(双鹤利民)的帕利派(酉同)缓释片药物,适应症为治疗思觉失调,向中国中国国家药品监督管理局(NMPA)提交药品注册申请已获受理,除可依授权合约在本月认列阶段里程碑金外,随着中国市场布局进入收成,将成为未来营运成长的重要引擎。

莹硕看好中国中国精神疾病药品市场的前景发展,采取技术授权与中国中国合作伙伴共创双赢模式进行布局,除了本次的帕利派(酉同)缓释片外,另有二项精神科药物已递交注册申请,等待最后审批,有机会于今年底前取得第一张中国药证,耕耘已久的中国中国市场即将开花结果,对明年的营收与获利成长将带来显著贡献。

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总经理颜麟权表示,莹硕在去年初与双鹤利民签订技术授权协议,运用自有技术平台CORS(渗透泵控制释放系统)共同开发帕利派(酉同)缓释片,当时正值新冠疫情严峻时刻,双方透过视讯签约,之后更克服各种难关,仅一年余就一次性通过人体生物相等性试验(BE),并递交药品上市审查申请,完成二大关键里程,距取证上市仅剩最后一哩路,实属不易。

帕利派(酉同)缓释片为高技术缓控释制剂,属于第二代抗精神病药品,适应症为治疗思觉失调。目前市场上同成分控释剂型药品,除原厂专利药外,只有一家学名药获准上市。去年该药品市场规模合计约5,400万美元,2018-2021年的年复合成长率达33.9%,且成长动能有逐年加速的趋势。

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